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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:守護(hù)藥品質(zhì)量的“時(shí)空膠囊”

發(fā)布日期: 2025-06-22
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  在醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)世界里,綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱模擬多樣環(huán)境,為藥品穩(wěn)定性測(cè)試提供關(guān)鍵場(chǎng)所,其正確使用關(guān)乎藥品質(zhì)量把控與上市進(jìn)程。
  使用前,準(zhǔn)備工作務(wù)必扎實(shí)。先將空載的試驗(yàn)箱接通電源,開(kāi)啟溫控、濕度調(diào)控及光照控制系統(tǒng),依據(jù)藥品穩(wěn)定性考察標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定溫度、濕度與光照強(qiáng)度參數(shù),如常溫暗處、加速試驗(yàn)的高溫高濕條件或光照應(yīng)力測(cè)試場(chǎng)景,讓箱內(nèi)環(huán)境逐步達(dá)到預(yù)設(shè)值,同時(shí)檢查制冷、制熱、加濕、除濕及光照組件運(yùn)行是否正常,風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)有無(wú)異響,確保設(shè)備處于理想工作狀態(tài)。
  樣品放置環(huán)節(jié)講究頗多。按實(shí)驗(yàn)方案,將封裝完好、標(biāo)識(shí)清晰的藥品試樣整齊擺放在箱內(nèi)多層擱物架上,注意留出足夠空間,保障空氣均勻循環(huán),避免藥品堆積過(guò)熱或局部濕度偏差。對(duì)于需避光的樣品,確認(rèn)其置于無(wú)光照直射區(qū)域;若進(jìn)行光照試驗(yàn),精準(zhǔn)調(diào)整燈光位置與照射角度,保證光照均勻覆蓋試樣。
 

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 

  運(yùn)行期間,持續(xù)監(jiān)控是關(guān)鍵。定期通過(guò)箱體外置的觀察窗查看內(nèi)部情況,利用自帶的溫濕度傳感器、光照度計(jì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄數(shù)據(jù),對(duì)比設(shè)定值,一旦偏差超允許范圍,立即排查故障,可能是傳感器失靈、制冷劑泄漏或加熱元件故障等,及時(shí)修復(fù)以確保試驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定。
  試驗(yàn)結(jié)束,謹(jǐn)慎取出樣品,迅速關(guān)閉試驗(yàn)箱,清理箱內(nèi)殘留雜質(zhì)、水漬,保持潔凈。而后對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)深入分析,評(píng)估藥品在不同條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn),為藥品包裝、保質(zhì)期確定及工藝改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)。
  遵循規(guī)范使用方法,綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱方能忠實(shí)模擬歲月考驗(yàn),助力藥企筑牢藥品質(zhì)量防線,護(hù)航民眾用藥安全。
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